Entrepôt de données de santé

Les entrepôts de données de santé impliquent par nature un traitement à grande échelle de données sensibles, ce qui rend l’AIPD quasiment systématique au regard des listes de la CNIL.

Même lorsqu’elle n’est pas formellement obligatoire, nous la recommandons fortement pour démontrer la maîtrise des risques auprès de la CNIL, de vos équipes internes et de vos partenaires.

Claranet vous aide à structurer une AIPD exploitable : identification des traitements et des finalités, analyse des risques sur les droits et libertés, définition de mesures techniques et organisationnelles (hébergement HDS, chiffrement, journalisation, contrôle d’accès, gouvernance).

L’AIPD devient ainsi un véritable outil de pilotage du projet, réutilisable à chaque évolution de l’entrepôt (nouveau cas d’usage, nouvelle source de données, ouverture à des partenaires).

*Analyse d'impact sur la protection des données

Un entrepôt de données de santé doit concilier deux impératifs : permettre la recherche et l’innovation et respecter strictement le RGPD et le secret médical.

La stratégie habituelle consiste à travailler au maximum sur des données pseudonymisées (identifiants indirects, séparation stricte des clés d’identification) et à réserver l’accès aux données identifiantes à un périmètre extrêmement restreint, sous contrôle renforcé.

Claranet met en place des architectures qui séparent les environnements (zone opérationnelle, zone de préparation, zone de recherche), avec des niveaux d’anonymisation adaptés selon les cas d’usage et les profils d’accès.

Vous gardez la maîtrise des règles de gouvernance (comités d’autorisations de projets, chartes d’usage, traçabilité fine des accès), tandis que nous garantissons l’exécution technique de ces choix (segmentation, chiffrement, journalisation, gestion des secrets).

Dès qu’un système traite et stocke des données de santé identifiantes pour le compte d’un tiers, l’hébergement doit être assuré sur une infrastructure certifiée HDS.

La plupart des acteurs choisissent un hébergeur externe certifié HDS pour bénéficier d’infrastructures auditables, d’engagements de sécurité élevés et d’une conformité maintenue dans le temps.

Claranet propose un hébergement certifié HDS en France, avec un strict contrôle de la localisation des données au sein de l’Union européenne, des engagements de disponibilité, de sauvegarde et de reprise d’activité adaptés aux exigences de vos métiers.

Vos équipes conservent leur rôle de responsable de traitement et de responsable de l’entrepôt, tandis que Claranet prend en charge l’infogérance, la supervision 24/7 et la mise en œuvre opérationnelle des mesures de sécurité.

L’interopérabilité d’un entrepôt de données de santé repose à la fois sur des standards d’échange (par exemple HL7/FHIR) et sur des terminologies médicales de référence (CIM‑10, CCAM, SNOMED CT, etc.).

L’enjeu est de pouvoir agréger des données issues de multiples systèmes tout en conservant un codage exploitable pour la recherche clinique, le médico‑économique et le pilotage.

Claranet travaille avec vos éditeurs métiers et vos équipes data pour définir un modèle de données cible, harmoniser les codifications et mettre en place les services nécessaires (mapping de terminologies, gestion des référentiels, API d’accès standardisés).

Cette approche vous permet d’intégrer progressivement de nouvelles sources (hôpitaux partenaires, laboratoires, objets connectés, etc.) sans remettre en cause tout votre entrepôt.

Un entrepôt de données de santé crée de la valeur sur plusieurs axes : accélération et sécurisation des projets de recherche, optimisation médico‑économique, réduction des redondances d’examens, amélioration de la qualité et de la coordination des soins.

Ces bénéfices s’expriment en gains financiers (meilleure facturation, optimisation des parcours, productivité des équipes) mais aussi en gains « non financiers » (meilleure décision médicale, attractivité pour la recherche, image de l’établissement).

Claranet vous aide à définir dès le lancement un portefeuille de cas d’usage prioritaires avec des indicateurs mesurables : temps moyen de mise à disposition de données pour un protocole, réduction du délai de production des tableaux de bord, volume de projets de recherche soutenus, etc.

Nous concevons l’architecture de l’EDS pour que la réutilisation des données soit facile, ce qui augmente progressivement le ROI au fur et à mesure que de nouveaux cas d’usage sont activés sans refaire l’infrastructure.

La réussite d’un entrepôt de données de santé repose sur un socle pluridisciplinaire : équipes IT / DSI, équipes médicales, ingénieurs de données, analystes de données, experts sécurité et protection des données (RSSI, DPO), et une gouvernance dédiée.

Selon votre maturité, certaines fonctions peuvent être internalisées (responsable d’EDS, comité scientifique et éthique) tandis que d’autres peuvent s’appuyer sur un partenaire comme Claranet pour l’hébergement HDS, l’ingénierie cloud, la sécurité et l’industrialisation.

Nous vous aidons à clarifier les rôles : responsable de traitement, responsable de l’entrepôt, comités de validation des projets, référents métiers, équipe données et équipe sécurité.

Claranet met à disposition des experts cloud et santé pour concevoir et opérer l’infrastructure, pendant que vos équipes se concentrent sur la définition des cas d’usage, la qualité des données et l’exploitation scientifique ou métier de l’entrepôt.